Фармацевтика

Бразилия отказала в регистрации «Спутника V» для экстренного применения — ПРАЙМ, 17.01.2021

Национальный регулятор по санитарному надзору Бразилии отклонил запрос РФПИ и компании Uniao Quimica в регистрации вакцины «Спутник V» для экстренного применения из-за несоблюдения отдельных требований, сообщается на сайте регулятора. " В Казахстане началось производство вакцины Sputnik VПроизводство вакцины «Спутник V» начнется в Бразилии в ближайшие дни

«Запрос был возвращен компании из-за несоответствия минимальным критериям», — говорится в заявлении.

Регулятор уточняет, что с 4 января ожидает недостающей информации для выдачи разрешения на проведение третьей фазы клинических испытаний — стадии, необходимой для разрешения на экстренное использование. Кроме того, не соблюден регламент встреч с Anvisa и управлением лекарственных средств и биологических продуктов.

Uniao Quimica в январе начала производство российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в Бразилии.

Россия поставит в Бразилию 10 миллионов доз вакцины от коронавируса «Спутник V» в первом квартале 2021 года, всего в текущем году будет поставлено 150 миллионов доз.

Читайте также:

Первые граждане Бразилии привились вакциной «Спутник V»

Источник

Теги

Похожие статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Кнопка «Наверх»
Закрыть
Закрыть